60亿市场再掀波澜今年11个口服降糖化药获批

2021-07-21 07:11:52 分享 3参与

  7月20日讯 米内数据显示,2020年中国城市实体药店终端口服糖尿病化药市场销售规模超过60亿元,产品TOP20中,有12个销售额超过1亿元,其中,盐酸二甲双胍片拿下“一哥”宝座;西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)以强劲增速晋身TOP20。今年以来,共有11个口服降糖化药获批上市,二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)终于迎来首仿;此外,2018年至今,有27个口服降糖化药提交上市申请在审评审批中。其中,达格列净片、西格列汀二甲双胍缓释片、氢溴酸替格列汀片、米格列醇口崩片等8个产品均无仿制药获批,目前,四川科伦药业、南京正大天晴制药、成都倍特药业、山东鲁抗医药等多家企业报产在审。

  60亿市场再掀波澜,今年11个口服降糖化药获批

  近年中国城市实体药店终端口服糖尿病化药销售情况(单位:亿元)

  来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局

  今年5月,第七次全国人口普查显示,60岁及以上人口为26402万人,占18.70%。伴随着人口老龄化程度加深,慢性病发病率也在不断攀升,相关用药市场也备受关注。米内网数据显示,近年来中国城市实体药店终端口服糖尿病化药市场保持稳定增长,2020年受疫情影响略有下滑,也是近5年来首次出现下滑,但销售规模仍超过60亿元。

  2021年至今获批上市的口服糖尿病化药

  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

  今年以来,共有11个口服降糖药获批上市,其中,二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)终于迎来首仿,1月,齐鲁制药以仿制4类报产获批,拿下首仿;此后,南京优科制药和扬子江药业集团也接连获批。该产品是治疗2型糖尿病的新型复方制剂,米内网数据显示,2020年中国城市实体药店终端二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)销售额增速超过100%。

  10亿零售口服降糖药跌落神坛!产品TOP20排位生变

  2020年中国城市实体药店终端口服糖尿病化药产品TOP20(单位:亿元)

  来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局

  注:销售额不足1亿元以“*”显示

  产品TOP20的市场份额合计占比超过80%,市场集中度较高。其中,有12个销售额超过1亿元,连续多年销售额超10亿的阿卡波糖片大幅下滑,盐酸二甲双胍片则以稳定的增长拿下“一哥”宝座,近年三年销售额增速分别为7.93%、11.37%、6.92%。

  2020年中国城市实体药店终端盐酸二甲双胍片品牌TOP20格局

  来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局

  目前,盐酸二甲双胍片的生产企业超过100家,竞争十分激烈。米内网数据显示,中国城市实体药店终端盐酸二甲双胍片2019年销售额突破8亿元大关后,2020年再创新高,其中,施贵宝的市场份额最大,超过80%。

  从销售额增速来看,西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)增速最快,分别以54.24%、90.17%的强劲增速晋身产品TOP20。其中,西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)仅有默沙东独占市场,而吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)领军企业为杭州中美华东制药,市场份额超过85%。

  27个口服降糖药蜂拥而至!正大天晴、科伦、倍特……冲击首仿

  2018年至今在审评中的口服糖尿病化药

  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

  2018年至今,共有27个口服降糖化药提交上市申请在审评审批中。从企业数量来看,阿卡波糖片、磷酸西格列汀片报产企业最多,各有9家,其次是维格列汀片、盐酸二甲双胍缓释片,各有8家。

  达格列净片、西格列汀二甲双胍缓释片、氢溴酸替格列汀片、米格列醇口崩片、琥珀酸曲格列汀片、盐酸二甲双胍口服溶液、鲁比前列酮胶囊、二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)8个产品并无仿制药获批。目前,四川科伦药业、南京正大天晴制药、成都倍特药业、山东鲁抗医药等多家企业报产在审。

  此外,还有3个1类新药,分别是江苏恒瑞医药的脯氨酸恒格列净片、磷酸瑞格列汀片,成都微芯药业|深圳微芯生物的西格列他钠片。

  数据来源:米内网数据库

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  注:中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店(不含县乡村实体药店),对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。