齐鲁2款注射剂过评11个品种入局第五批集采

2021-05-12 11:52:03 分享 3参与

  5月12日讯 5月10日,NMPA官网显示,齐鲁制药的注射用地西他滨、注射用头孢米诺钠通过一致性评价。注射用地西他滨为第五批拟集采品种,目前齐鲁制药已有11个过评品种入局第五批集采,其中9个品种为注射剂。

  头孢米诺为头霉素衍生物,属于第二代头孢菌素,具有抗菌谱广、杀菌力强、适应症多等特点。米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端头孢米诺销售额接近15亿元,四川合信药业占据25.46%的市场份额。目前,注射用头孢米诺钠仅有福安药业、齐鲁制药过评。

  地西他滨是一种去氧核糖核酸甲基化特异性抑制剂,在治疗高危骨髓增生异常综合症、难治及复发率高的急性髓性白血病和慢性粒细胞白血病的临床应用中表现出良好的疗效。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端地西他滨销售额超过6亿元,豪森药业、正大天晴分别占据43.6%、36.9%的市场份额。

  注射用地西他滨为第五批拟集采品种,豪森药业、正大天晴的注射用地西他滨此前已过评,齐鲁制药为该产品第3家过评企业。奥赛康、中美华东制药的注射用地西他滨一致性评价申请在审中。

  截至目前,齐鲁制药已有68个品种(121个品规)通过/视同通过一致性评价,其中34个品种为国内首家过评,21个品种为注射剂。

  第五批集采60个品种中,齐鲁制药有11个过评品种入选,包括奥沙利铂注射液、单硝酸异山梨酯缓释片、多西他赛注射液、沙格列汀片、盐酸法舒地尔注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用头孢曲松钠、注射用头孢他啶、注射用盐酸吉西他滨、注射用地西他滨及盐酸罗哌卡因注射液。其中,9个品种为注射剂。

  来源:米内网数据库、NMPA