FDA同意首款用于减缓儿童近视的隐形眼镜

2019-11-19 16:31:45 分享 3参与

记者 | 任悠悠

修改 | 许悦

1

儿童近视向来是全社会注重和关怀的论题。

据国家卫健委的数据,2018年全国儿童青少年整体近视率达到了53.6%,适当于一半以上的儿童青少年存在近视问题。而这个状况在高三年级学生身上更是杰出,近视度数高于600度的占比达到了21.9%。

而近来美国食品药品监督管理局(FDA)同意的一种隐形眼镜或有望改动这个局势。这款名为MiSight的隐形眼镜是由CooperVision公司开发,获批用于减缓8-12岁儿童近视发展,归于一次性日抛型,不宜戴过夜。

据美国视觉协会的介绍,近视是指眼睛视觉成像未能聚集于视网膜上,而是聚集于视网膜之前的景象。在这种景象下,患者看近处事物看的清楚,而看远处事物会变得含糊。

图中上半部分为正常视力,下半部分为近视视力。 图片来源于美国视觉协会

近些年,儿童患近视的份额在不断攀升,近视严峻能导致患者患上其他眼科疾病,成年时也会较同龄人更简单呈现白内障和视网膜掉落等景象。

MiSight隐形眼镜除了纠正视力的功用之外,还能经过眼镜上的同心圆区域将一部分光聚集在视网膜之前以减缓近视的加快。

这款隐形眼镜的同意是依据一项前瞻性临床试验和实在国际依据。在一项针对135名8-12岁儿童的,为期3年的随机、对照临床试验中,佩带MiSight隐形眼镜的儿童近视发展小于佩带传统隐形眼镜的儿童。并且在每年的眼科查看时,佩带MiSight的儿童眼轴长度改变更小。

此外,FDA还依据实在国际数据剖析了782名8-12岁儿童佩带隐形眼镜或许带来的影响视力的角膜感染率。研讨发现儿童佩带隐形眼镜呈现角膜感染的几率与成人适当。

据CooperVision的官网介绍,Misight隐形眼镜将于2020年春天出售。